تجمع خانواده‌های بیماران SMA/ داروهای وارداتی را توزیع کنید

آفتاب‌‌نیوز :

این افراد بااشاره به ورود محموله دارویی بیماران SMA طی ۵۰ روز اخیر، با در دست داشتن پلاکارد‌هایی خواستار تسریع در روند توزیع دارو‌هایی وارداتی و تامین دارو برای تمام این بیماران شدند.

سعید اعظمیان _ مدیرعامل انجمن اس ام‌ای ایران (SMA) در حاشیه این تجمع گفت: ۱۰ ماه قبل بود که بیماران SMA مقابل مجلس شورای اسلامی تجمع کردند که به دنبال این تجمع رئیس جمهور محترم در جمع ما حضور یافتند و دیدار حضوری با خانواده‌ها شکل گرفت و ایشان دستور دادند داروی همه بیماران سریعا تامین و توزیع شود.

وی افزود: بر این اساس به دستور وزیر بهداشت مقرر شد یک ارزیابی شش ماهه از بیماران انجام شود و بعد از شش ماه در رابطه با میزان اثربخشی دارو بر بیماران تصمیم‌گیری شود که درمان برای چه کسانی ادامه‌دار بوده و برای چه کسانی قطع شود و در صورتی که اثربخشی دارو ثابت شود می‌بایست دارو برای بیماران تامین شود. پس از گدشت ۱۰ ماه تقریبا ۵۰ روز قبل اولین محموله دارو وارد کشور شد، اما تا امروز هنوز هیچ دارویی به دست بیماران نرسیده است.

مدیرعامل انجمن SMA تاکید کرد: الان بعد از ۱۰ ماه سازمان غذا و دارو به ما می‌گوید که به دلیل مشکلات مالی تنها توانایی تهیه دارو برای ۳۰۰ نفر از بیماران را دارد. این درحالی است که حدود ۷۶۱ نفر عضو انجمن SMA هستند که ۵۰ نفر آن‌ها فوت کردند و تقریبا ۱۵ نفر هم به علت عدم اثرگذاری دارو، کاندید دارو نیستند. درواقع حدود ۶۸۰ نفر در حال حاضر متقاضی دریافت دارو هستند که به گفته سازمان غذا و دارو توانایی تامین دارو برای ۳۰۰ نفر آن‌ها وجود دارد. درخواست ما این است که دارویی که وارد کشور شده است سریعا توزیع شود و برای سایر بیماران نیز برنامه ریزی دقیقی صورت گیرد که بدانیم قرار است برایشان چه اقدامی انجام شود.

وی با اشاره به بند‌هایی از قانون حمایت از خانواده و جوانی جمعیت که باعث محدودیت غربالگری‌های حین بارداری شده است، مدعی شد که انجمن بیماران SMA ماهانه بین ۱۰ تا ۱۵ بیمار تازه متولد شده را ثبت می‌کند که این نوزادان در اولویت دریافت دارو هستند، اما هیچ برنامه‌ای برای این‌ها وجود ندارد.

اعظمیان در ادامه با اشاره به مکالمه تلفنی امروز خود با مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در پی تجمع امروز عنوان کرد که براساس صحبت‌های انجام شده سازمان غذا و دارو بر اساس منابع مالی موجود تنها می‌تواند برای ۳۰۰ نفر دارو تامین کند و برای بقیه هم منابع مالی ندارند و قولی هم برای تامین دارو به ما ندادند.

"این درحالی است که حدود ۷۶۱ نفر عضو انجمن SMA هستند که ۵۰ نفر آن‌ها فوت کردند و تقریبا ۱۵ نفر هم به علت عدم اثرگذاری دارو، کاندید دارو نیستند"ما می‌دانیم که شرکت‌ها هیچ مشکلی در تامین دارو ندارند، مشکل فعلی ما تامین وجه برای خرید دارو است.

تامین داروی بیماران خاص و نادر همواره محل چالش بوده است؛ دارو‌هایی که به شکل محدود تنها در کشور‌هایی انگشت شمار و به تعداد محدود تولید می‌شوند، اما برای یک بیمار نادر مانند آب حیاتی است. موضوعی که سبب می‌شود تا هرازچندگاهی تجمعات اعتراضی بیماران و خانواده آن‌ها را در پی داشته باشد، هر چند که در مورد داروی بیماران SMA این تصور شکل گرفت که به دنبال دستور مستقیم رئیس‌جمهور مبنی بر تامین داروی این بیماران دیگر مشکلی پیش نیاید. موضوعی که با گذشت ۱۰ ماه هنوز هم برای این خانواده‌ها محل چالش است.

بیماری SMA یک بیماری ژنتیکی پیش رونده در نوزادان است که با گذشت زمان شدت این بیماری عصبی عضلانی افزایش یافته و برای جلوگیری از تشدید آن، بیماران مبتلا باید تحت درمان بوده و دارو مصرف کنند.

دهم آذرماه سال ۱۴۰۰ بود که سید ابراهیم رئیسی پس از حضور در خانه ملت، در تجمع خانواده بیماران SMA که در اعتراض به کمبود دارو ترتیب داده بودند حضور یافت و به خانواده‌ها اطمینان داد که دولت برای برطرف کردن مشکلات دارو و درمان کشور بویژه بیماران خاص مانند بیماران SMA تمام توان خود را بکار خواهد گرفت. به دنبال این تجمع و حضور رئیس جمهور در جمع این بیماران روز بعد یعنی یازدهم آذر ماه ۱۴۰۰ او دستور داد داروی مورد نیاز بیماران در اسرع وقت برای یک دوره زمانی میان‌مدت و بلندمدت تهیه و با سازوکار مناسب در اختیار خانواده بیماران قرار گیرد و همزمان مراکز دانشگاهی و دانش‌بنیان نیز، اثربخشی آن را مورد بررسی قرار دهند تا بعد از اتمام این دوره، تصمیمات لازم در این زمینه اتخاذ شود.

به دنبال این دستور و بر اساس اقدامات صورت گرفته در جهت ثبت سفارش و نقل و انتقالات مالی، سرانجام رئیس سازمان غذا و دارو در تاریخ یازدهم مردادماه سال جاری از ورود اولین محموله داروی بیماران SMA به کشور خبر داد و براین اساس داروی «اسپینرازا» به عنوان اولین داروی تامین شده بیماران SMA وارد کشور شد.

به فاصله یک هفته بعد نیز مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از ورود دومین محموله داروی بیماران SMA به کشور خبر داد و اعلام کرد: «داروی خوراکی ریسدیپلام (Risdiplam) به عنوان تنها داروی خوراکی بیماران SMA تامین شده است.»

با این حال پس از حدود یک ماه بعد از ورود محموله‌های دارو به کشور، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با تاکید بر لزوم انجام مطالعه برای ارزیابی اثربخشی داروی بیماران SMA، اعلام کرد: «پس از نتایج این مطالعه و تایید اثربخشی آن، دارو‌ها به‌صورت پایدار تامین خواهد شد که این اقدام هم توسط معاونت تحقیقات وزارت بهداشت در چارچوب مطالعه‌ای طراحی شده و سپس اثربخشی آن به‌صورت علمی مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

تجمع و درخواست جمعی از خانواده‌های بیماران SMA برای توزیع دارو‌های وارداتی

بر این اساس دو داروی «اسپینرازا» و «رسیدیپلام» تامین شده وارد فاز مطالعاتی شدند تا به صورت هدفمند برای سنجش میزان اثربخشی در اختیار معاونت درمان قرار گیرد.

حال با گذشت حدودا ۵۰ روز از ورود محموله داروی بیماران SMA به کشور، اما امروز مجددا خانواده این بیماران به علت آنچه که عدم توزیع دارو به بیماران خواندند، در مقابل سازمان غذا و دارو تجمع کردند و خواستار تامین به موقع دارو برای تمام بیماران شناسایی شده مبتلا به SMA در کشور شدند.

پیگیری خبرنگار از مسئولین سازمان غذا و دارو تا لحظه انتشار این گزارش بی‌پاسخ ماند.