تولید واکسن با پشتوانه سال‌ها سرمایه‌گذاری در پژوهش

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از وزارت بهداشت، دکتر احسان شمسی کوشگی با اعلام اینکه در دوران همه‌گیری کووید_۱۹ کمیته ملی اخلاق با جدیت تمام فعال بود، گفت: در زمان کووید_۱۹ سرعت انجام تحقیقات بسیار زیاد شد و این موضوع از اهمیت بالایی برخوردار بود که بدانیم محققان در کشور به چه حوزه‌هایی پرداخته‌اند.

وی افزود: این آمار و اطلاعات به دلیل وجود سامانه یکپارچه‌ پرتال ملی اخلاق در پژوهش که تمامی پورتال‌های پژوهشی دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور را به یکدیگر وصل کرده و امکان رصد در لحظه تمام طرح‌های تصویب شده در کمیته‌های اخلاق سراسر کشور را مهیا ساخته، با چند کلیک به راحتی قابل دستیابی بود.

شمسی کوشگی خاطرنشان کرد: تا به این لحظه ۹ هزار و ۱۹۳ عنوان مصوب با کلمه کلیدی کووید_۱۹ در سامانه ملی اخلاق در پژوهش قابل بازیابی است که به این معنی است که در سراسر کشور این تعداد طرح تحقیقاتی و پایان‌نامه در حوزه های مرتبط با کووید توسط کمیته های اخلاق در پژوهش کشور مصوب شده است. این آمار به تدریج اضافه می‌شود و در مجموع ۶۶ طرح هم توسط کمیته‌های اخلاق، مخالف اصول اخلاق شناخته شده و رد شده اند.

تعلیق سه کمیته اخلاق در پژوهش به دلیل تصویب پژوهش‌های اشتباه

وی به نظام پایش در کمیته اخلاق در پژوهش اشاره کرد و گفت: در آن ابتدا که نیاز مبرمی برای انجام تحقیقات وجود داشت، متوجه شدیم که چند تحقیق فاقد استانداردهای اخلاقی لازم هستند و در همان نظام پایش که امکان رصد در لحظه مصوبات تمام کمیته‌های اخلاق در سراسر کشور وجود دارد؛ این امکان فراهم بود تا بلافاصله جلوی اجری چنین پژوهش هایی گرفته شود.

دبیر کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت افزود: با استفاده از این ابزار مهم از همان ابتدای همه گیری تلاش شد تا اجازه ندادیم پژوهش‌های غیراستاندارد روی انسان‌ها انجام شود. حتی در این جریان سه کمیته اخلاق در پژوهش هم به دلیل تصویب پژوهش‌های اشتباه به حالت تعلیق درآمدند.

وی با یادآوری اینکه تاکنون در کشور تجربه تولید واکسن از مرحله صفر وجود نداشت، گفت: برای نخستین بار در کشور چنین خودباوری برای تولید واکسن ایجاد شد.

"دبیر کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت افزود: با استفاده از این ابزار مهم از همان ابتدای همه گیری تلاش شد تا اجازه ندادیم پژوهش‌های غیراستاندارد روی انسان‌ها انجام شود"سایر واکسن‌ها در کشور با روش انتقال تکنولوژی ساخته شده بود.

تولید واکسن با پشتوانه سال‌ها سرمایه‌گذاری در پژوهش

شمسی کوشگی گفت: مدت‌هاست درباره تحقیقات کاربردی در کشور صحبت می‌شود ولی تولید واکسن کووید_۱۹ نشان داد وقتی می‌خواهید واکسنی تولید کنید پشتوانه سال‌ها سرمایه‌گذاری، صرف وقت و انرژی متخصصان لازم است. اگر این زیرساخت‌های پژوهشی مهیا نبود ورود ناگهانی برای تولید واکسن هم امکان‌پذیر نبود.

به گفته وی، سرمایه‌گذاری در پژوهش در جریان واکسن در کووید_۱۹ خودش را نشان داد و حداقل در مقیاس دانشی توانستیم پلتفرم‌هایی را ایجاد کنیم و توسعه دهیم با اینکه شاید در صنعتی‌سازی برخی از آنها به مشکل خوردیم که مشکل در بخش تحقیق نیست و متخصصان تولید صنعتی حتما برای آن برنامه‌ریزی خواهند داشت.

دبیر کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با بیان اینکه ترس بزرگی در ابتدا وجود داشت که با موفقیت بر آن غلبه کردیم، افزود: اینکه ماده‌ای که در آزمایشگاه تولید شده سپس با موفقیت روی حیوان تست شده را می‌توانیم برای اولین بار روی انسان‌ها آزمایش کنیم؟! چالش بزرگی برای کمیته ملی اخلاق بود.

وی گفت: روی تمامی داده‌های مراحل مختلف از فازهای پیش‌بالینی و آزمایشگاهی ساعت‌ها بحث و تبادل نظر شد. روزی که فاز یک نخستین واکسن ایرانی که همان واکسن کووایران برکت بود مصوبه گرفت نقطه عطفی در تاریخ کمیته اخلاق وزارت بهداشت است.

۶ واکسن از کمیته اخلاق مصوبه دریافت کردند

شمسی کوشگی با اعلام اینکه تاکنون ۶ واکسن از کمیته اخلاق مصوبه دریافت کردند، گفت: واکسن کووبرکت، فخرا و رازی هر یک برای سه فاز، واکسن اسپایکوژن فاز یک در کشور استرالیا انجام شده و فاز دو و سه از کمیته ملی اخلاق مجوز گرفت واکسن نورا فاز یک تصویب شده و واکسن ایران پاستور فازهای یک و دو در کوبا انجام شده و فاز سه در کمیته اخلاق مصوبه دریافت کردند.

وی خاطرنشان کرد: در فازهای این واکسن‌ها حتی تا ۴۰ هزار نفر در کارآزمایی‌های بالینی‌شان مشارکت داشتند که عدد آسانی نیست. اعتماد به نفس اولیه شکل گرفت که ما هم می‌توانیم با استانداردهای جهانی واکسن تولید کنیم.

دبیر کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت یادآور شد: سرمایه‌گذاری‌هایی که در دهه‌های اخیر در حوزه پژوهش انجام شده نشان داد اگر ارتباط صحیح دانشگاه با صنعت و تولید و حمایت‌های مناسب شکل بگیرد حتما می‌توانیم کارهای بزرگی انجام بدهیم.

وی تاکید کرد مردم ‌می‌توانند به تصمیمات و مصوبات کمیته ملی اخلاق در پژوهش اطمینان کنند، گفت: تصویب کمیته ملی اخلاق می‌تواند به مردم اطمینان بدهد که یک نهاد مستقل و متخصص طبق استانداردهای جهانی انجام کارآزمایی بالینی آن واکسن را تایید کرده است اگرچه که مسئولیت بررسی نتایج کارآزمایی های بالینی و تایید نهایی فرآورده بر عهده سازمان غذا و دارو است.