آژانس دارویی اروپا مجوز دو داروی ضدکرونا را صادر کرد

آژانس دارویی اروپا اعلام کرد که مجوز دو داروی مکمل درمان پادتن "روناپرو" (Ronapreve) تولید شرکت داروسازی سوئیسی "روش" (Roche) و داروی "رگکیرونا" (Regkirona) تولید شرکت "سلتریون" (Celltrion) از کره جنوبی را صادر کرده است.

کمیسیون داروهای انسانی (CHMP) مجوز این دو داروی مکمل را برای درمان بیماران مبتلا به ویروس کووید-۱۹ توصیه کرده است.

حال کمیسیون اروپا تنها باید به طور صوری در مورد مجوز این دو دارو تصمیم بگیرد. در سطح اتحادیه اروپا تاکنون تنها برای یک دارو به منظور درمان بیماران کووید-۱۹ مجوز صادر شده است.

به کانال اینستاگرام دویچه وله فارسی بپیوندید

در ایالات متحده آمریکا هم‌اکنون برای درمان پادتن داروی "ریجنرون" (Regeneron)، تولید شرکت "روش" سوئیسی مجوز صادر شده است.

در اکتبر سال گذشته ۲۰۲۰ در پی ابتلای دونالد ترامپ به کرونا، با ترکیبی از پادتن‌ها رئیس‌جمهوری وقت آمریکا درمان شده بود.

داروهای مکمل پادتن را می‌توان برای درمان زودرس افراد مبتلا به کرونایی به کار برد که نزد آن‌ها احتمال ریسک بالای یک روند بیماری سخت تشخیص داده می‌شود.

درمان کودکان و بزرگسالان

داروی "روناپرو" از ترکیب دو پادتن "کاسیریویمبا" (Casirivimmab ) و "ایمدِویماب" (Imdevimab) تشکیل شده است. این دارو باید تنها به افراد بالای ۱۲ سال داده شود که مبتلا به ویروس کرونا شده‌اند و ریسک بالایی در روند درمان دشوار نزد آن‌ها تشخیص داده می‌شود.

کارشناسان آژانس دارویی اروپا توصیه این دارو را با نتایج یک پژوهش مستدل کرده‌اند. بر اساس این پژوهش، تنها کمتر از یک درصد از بیماران مبتلا به کرونایی که داروی روناپرو را مصرف کرده‌اند، بستری شده‌اند و یا فوت کرده‌اند. در گروه‌های مشابه قابل مقایسه، این رقم ۳،۴درصد بیماران بوده است.

"بر اساس این پژوهش، تنها کمتر از یک درصد از بیماران مبتلا به کرونایی که داروی روناپرو را مصرف کرده‌اند، بستری شده‌اند و یا فوت کرده‌اند"در مجموع ۱۱۹۳ بیمار در این پژوهش شرکت داشته‌اند.

با داروی "رگکیرونا" می‌توان بزرگسالان با ریسک بالای یک روند بیماری دشوار را درمان کرد که به کووید-۱۹ مبتلا شده‌اند، اما به اکسیژن نیاز ندارند.

به کانال تلگرام دویچه وله فارسی بپیوندید

در مورد این داروی مکمل، بنا بر داده‌های آژانس دارویی اروپا، یک پژوهش ثابت کرده است که ۳درصد بیمارانی که با "رگکیرونا" درمان شده‌اند، در بیمارستان بستری و به دستگاه اکسیژن وصل شده‌اند و یا فوت کرده‌اند. بیمارانی که این دارو را دریافت نکرده‌اند، بسیاری از آن‌ها دچار روند دشوار بیماری شده‌اند که ۱۱درصد آن‌ها را شامل می‌شده است. در این پژوهش ۸۸۰ بیمار شرکت داشته‌اند.

پادتن مونوکلونال

بر اساس داده‌های ارائه شده، این دو داروی مکمل باید در مرحله آغازین آلودگی به ویروس کووید-۱۹ استفاده شود و بر پادتن‌های به اصطلاح "مونوکلونال" (monoclonal) یا "تک‌تیره" متکی هستند.

بر اساس داده‌های انستیتوی پاول ارلیش، پادتن‌های مونوکلونال یا تک‌تیره، آنتی‌بادی‌هایی تک‌گونه‌ای هستند که همانند یکدیگرند. علت این همانندی این است که این پادتن‌ها توسط نوعی سلول ایمنی تولید شده‌اند که همه همانندسازی‌شده از یک سلول والد است، به عبارت دیگر کلون شده است، برخلاف پادتن‌های پلی‌کلونال که از سلول‌های ایمنی متفاوتی ایجاد می‌شوند. پادتن‌های تک‌تیره اتصال تک ظرفیتی دارند، بدین معنی که همه به یک نوع اپیتوپ متصل می‌شوند.

امروزه پادتن‌های تک‌تیره کاربردهای درمانی زیادی دارند مانند درمان بیماری‌های خودایمن (مانند مولتیپل اسکلروز)، مهار دستگاه ایمنی در هنگام پیوند عضو و درمان سرطان.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  سیاست آینده دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  آنگلا مرکل، صدراعظم آلمان با روسای دولت‌های ایالت‌های مختلف این کشور بر سر نحوه مقابله با کرونا به‌ویژه در پاییز سال جاری جلسه داشته است.

  مسئولان دولت فدرال و دولت‌های ایالتی آلمان در این همایش نسبت به سیاست مشترک خود در امر مقابله با کرونا به توافق رسیدند.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  سرنوشت تست رایگان کرونا

  از روز ۱۱ اکتبر سال جاری، تست رایگان در آلمان برچیده می‌شود. تا کنون دولت آلمان برای فراهم ساختن تست رایگان کرونا سه میلیارد یورو هزینه کرده است. هر شهروند آلمانی تا کنون از امکان استفاده از تست هفتگی رایگان برخوردار بود.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  تست دیگر رایگان نیست

  از روز ۱۱ اکتبر هر شهروندی که مایل به انجام آزمایش کرونا باشد، باید هزینه آن را بپردازد. دولت آلمان البته استثناهایی برای این قاعده پیش‌بینی کرده است. از آن جمله گفته شده است که تست رایگان برای زنان باردار، کودکان و نوجوانان زیر ۱۸ سال و همچنین کسانی که به علت بیماری امکان واکسیناسیون ندارند، همچنان در دسترس خواهد بود.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  قاعده "سه جی"

  آنچه به عنوان "قاعده سه جی" در آلمان شهرت یافته ناظر بر حذف و کاهش محدودیت‌های کرونایی برای سه گروه از شهروندان است: کسانی که به طور کامل واکسینه شده‌اند، کسانی که پس از ابتلا به بیماری کووید-۱۹ درمان شده‌اند و کسانی که تاییدیه مربوط به تست منفی کرونا در اختیار دارند.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  کودکان و نوجوانان

  محدودیت‌های کرونایی و آنچه که به عنوان "سه جی" از آن یاد می‌شود، شامل کودکان نمی‌شود.

  "بیمارانی که این دارو را دریافت نکرده‌اند، بسیاری از آن‌ها دچار روند دشوار بیماری شده‌اند که ۱۱درصد آن‌ها را شامل می‌شده است"از کودکان و دانش‌آموزان در آلمان به طور مستمر در ارتباط با احتمال ابتلا به ویروس کرونا تست گرفته می‌شود. در چنین حالتی انجام تست سریع برای حضور در کلاس‌ها عمدتا کفایت می‌کند.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  کجاها تست کرونا الزامی است؟

  در بیمارستان‌ها و همچنین در خانه‌های سالمندان مراجعه کنندگان باید تست کرونا بدهند. همچنین مراجعه به مراکز توان‌خواهی و معلولان نیز مستلزم داشتن نتیجه منفی تست کرونا است.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  در کدام مکان‌ها تست کرونا الزامی است؟

  برای ورود به داخل کافه‌ها و رستوران‌ها نیز ارائه تست منفی کرونا الزامی خواهد بود. این محدودیت برای دیگر مراکز سرپوشیده و از جمله آرایشگاه‌ها و سالن‌های ورزشی نیز اجرا می‌شود.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  رستوران‌ها و پارتی‌ها در فضای باز

  محدودیت‌های کرونایی در مورد محوطه بیرون رستوران‌ها لغو می‌شود. به‌رغم آن، حفظ فاصله از جمله محدودیت‌هایی است که باید رعایت شود.

  تصویر رستورانی در برلین را نشان می‌دهد که عملا پروتکل‌های بهداشتی در آن رعایت نشده است.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  لغو قاعده "سه جی"

  در آن دسته از ایالت‌هایی که شاخص ابتلا به ویروس کرونا در آن‌ها نازل است، امکان نقض قاعده "سه جی" پیش بینی شده است. به سخن دیگر، هرگاه شاخص ابتلا به ویروس کرونا در یک بازه زمانی هفت روزه کمتر از ۳۵ مورد در یکصدهزار نفر باشد، الزامی برای ارائه تست منفی کرونا وجود نخواهد داشت. این قاعده شامل همه ایالت‌های آلمان نمی‌شود.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  مزایای کسانی که به طور کامل واکسینه شده‌اند

  کسانی که به طور کامل هر دو دوز واکسن کرونا را دریافت کرده‌اند، نیازی به ارائه تست منفی برای ورود به محوطه‌های سرپوشیده ندارند. حتی به هنگام بازگشت از مناطق پرخطر نیز الزامی به قرنطینه برای این دسته از شهروندان وجود ندارد.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  واکسیناسیون کرونا در آلمان

  تا کنون حدود ۴۶ میلیون نفر از کل جمعیت آلمان به طور کامل در برابر همه‌گیری کرونا واکسینه شده‌اند. به این ترتیب، بیش از ۵۵ درصد کل جمعیت این کشور به طور کامل واکسینه شده‌اند.

  "مسئولان دولت فدرال و دولت‌های ایالتی آلمان در این همایش نسبت به سیاست مشترک خود در امر مقابله با کرونا به توافق رسیدند"

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  آیا الزام پوشش بینی و دهان از بین می‌رود؟

  الزام استفاده از ماسک همچنان به قوت خود باقی است. افزون بر آن، شهروندان آلمان باید پروتکل بهداشتی را رعایت کنند. این در حالی است که در برخی از ایالت‌ها و از جمله در ایالت زاکسن، الزام استفاده از ماسک برای ورود به فروشگاه‌ها لغو شده است.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  محدودیت تجمع

  شهروندان آلمان با رعایت پروتکل‌های بهداشتی می‌توانند به طور محدود در پارتی‌ها، جشن‌ها و کلوب‌ها حضور یابند. قاعده حضور در میادین ورزشی نیز تعریف شده است. در استادیوم‌های ورزشی بزرگ، در مکان‌هایی که امکان حضور بیش از ۵۰۰۰ تماشاگر باشد، باید قاعده توزیع جایگاه تماشاچیان رعایت شود.

  به عنوان مثال حداکثر ۲۵ هزار نفر می‌توانند در استادیوم حضور یابند و باید نیمی از صندلی‌ها خالی بمانند.

• نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا

  کمک‌های مالی کرونایی

  بر اساس مصوبه دولت آلمان و ایالت‌های این کشور، کمک‌های مالی کرونایی برای آن دسته از شرکت‌‌ها و کسب‌وکارهایی که در اثر بحران برخاسته از کرونا آسیب دیده‌اند، تا پایان سال جاری تمدید خواهد شد.